Harmonie Florale

Description

Nom du médicament : Voltaren Emulgel® 100 g/mL

Médicament non soumis à prescription médicale Contenant de l'alcool (2,6%), il peut provoquer des irritations et des réactions cutanées.

Code ATC : R01AA11 Le gel de ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs telles que maux de dos, entorses, foulures, contusions.

Dans le cas de douleurs prolongées, ce gel peut être utilisé dans le traitement des douleurs articulaires ou rhumatismales. Il n'est cependant pas indiqué pour les douleurs d'origine dentaire ou post opératoire.

La surface du gel se compose d'une substance adhésive qui adhère aux tissus et permet de soulager durablement les douleurs en surface.

Les études cliniques ont montré que Voltaren Emulgel® était efficace et pouvait être utilisé en toute sécurité en cas de douleurs aiguës ou prolongées telles que : maux de dos, entorses, foulures, contusions. Il peut également soulager les douleurs d'origine dentaire ou post opératoire.

Par conséquent, ce gel est indiqué dans le traitement des douleurs d'origine dentaire ou post opératoire chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 12 ans. Des précautions sont à prendre car le gel contient de l'alcool.

Sans objet.

Mode et dosage d'utilisation

La surface du gel est composée d'une substance adhésive qui adhère aux tissus et permet de soulager durablement les douleurs. Il est possible de masser la surface du gel avec les doigts ou de l'appliquer sur les zones douloureuses pendant environ 10 à 20 minutes pour un traitement local.

Il est recommandé de prendre le gel à intervalles réguliers pour maintenir le soulagement des douleurs.

Le médicament ne doit pas être utilisé plus souvent que ce qui est prescrit.

En cas de surdosage ou de réaction allergique, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15. Si le médicament entre en contact avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.

Le gel doit être conservé à une température inférieure à 30 °C. Il doit être conservé hors de portée des enfants.

Il doit être éliminé par les centres de tri et de collecte des déchets.

En cas d'ingestion, consulter immédiatement un médecin.

Ne pas avaler.

Ingrédients non médicinaux : alcool cétylique, alcool benzylique, butylphénylméthylpropional, cyclopentanolol, diméthicone, diglycérine, extrait de racine de gentiane, glycérine, éther de sucre, paraffine liquide, pentylène glycol, propylène glycol, propylène glycol triméthylolpropionate, eau purifiée.

Contenu : 100 g.

Glycérine. Eau, alcool cétylique, alcool benzylique, butylphénylméthylpropional, cyclopentanolol, diméthicone, extrait de racine de gentiane, glycérine, éther de sucre, paraffine liquide, pentylène glycol, propylène glycol, propylène glycol triméthylolpropionate, eau purifiée.

Contenu : 2,6 %.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• maladie hépatique ou rénale grave.
• antécédent de réaction allergique.
• antécédents personnels ou familiaux de réactions cutanées graves (réactions anaphylactiques, urticaire) ou de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse.
• grossesse.
• allaitement (voir rubrique 4.6).

Interactions avec d'autres médicaments

Voltaren Emulgel® contient de l'alcool et peut provoquer des irritations et des réactions cutanées.

Voltaren Emulgel® doit être utilisé avec précaution en association avec certains médicaments utilisés pour traiter les douleurs d'origine dentaire ou post opératoire. Il est impératif de respecter les posologies indiquées par le médecin ou le pharmacien. En cas de doute, il est recommandé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La sécurité d'utilisation de Voltaren Emulgel® n'est pas établie.

Aucune étude clinique contrôlée n'a été conduite à ce jour en vue d'évaluer les risques éventuels de somnolence chez l'homme.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

En cas de survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessous pendant la grossesse ou l'allaitement, il est recommandé de diminuer ou d'interrompre le traitement jusqu'à la fin de la grossesse et d'arrêter l'allaitement si nécessaire. En l'absence de données concernant la fertilité, l'allaitement ne peut pas être interrompu (voir Contraception).

Affections de l'appareil digestif

Affections gastro-intestinales, y compris nausées, vomissements et diarrhée ;

• selles molles ou constipation ;
• douleurs abdominales, ballonnements, colite pseudo-membraneuse ;
• réactions locales à l'absorption de l'aliment.

Les effets indésirables rapportés pour Voltaren Emulgel® sont liés au principe actif, en particulier :

• éruption cutanée,
• érythème ou hyperpigmentation des lésions de grattage (érythème et hyperpigmentation).
• sensations de brûlure ou de picotement.
• douleurs gastriques, nausées, vomissements et diarrhée.

Les autres effets indésirables sont principalement liés au gel (voir

Affections hépatobiliaires

Réactions allergiques telles qu'éruptions cutanées, réactions cutanées graves, anomalies du bilan hépatique.

Possibilité de coloration foncée des dents et de la peau en cas d'application.

Affections musculo-squelettiques et systémiques :

• éruptions cutanées, fièvre
• déformations osseuses (ostéoporose), douleurs articulaires (ostéomalacie), douleurs musculaires (myalgie), douleurs osseuses (ostéoporose), douleurs rhumatismales (arthralgie).
• réactions cutanées d'hypersensibilité (démangeaisons, urticaire, angio-œdème, œdème de Quincke).
• fièvre.

Affections du rein et des voies urinaires :

• syndrome néphrotique (augmentation des enzymes urinaires) ;
• présence d'un gonflement au niveau de la partie supérieure de l'abdomen.
• éruption cutanée, démangeaisons, éruption cutanée grave, lésions des ongles, troubles de la miction.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

• augmentation des globules blancs (éosinophilie), diminution des plaquettes (saignement de nez), anémie hémolytique, leucopénie
• augmentation des globules rouges (anémie hémolytique), augmentation de la numération globulaire.

En cas de signes et symptômes évocateurs d'atteintes hépatiques, arrêter le traitement et contacter immédiatement un médecin.

Affections du rein et des voies urinaires

Affections du système immunitaire :

• réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;
• allergie cutanée sévère (réaction allergique sévère pouvant provoquer un gonflement, une démangeaison, une urticaire, des difficultés respiratoires et une chute de la pression artérielle).
• Réaction de Stevens-Johnson.